如何在石家庄申请医疗器械经营许可证?
日期:2021-04-30 / 人气:14 / 作者:
石家庄医疗器械经营许可证怎么办理?
石家庄医疗器械经营许可证怎么办理?医疗器械行业可以说是一个经久不衰的行业。人们随时都无法避免生病,医院仍然消耗大量的医疗设备。所以这个市场的前景还是相当可观的。在石家庄注册医疗器械公司或者经营医疗器械,需要取得医疗器械经营许可证,那么具体怎么办理?今天,小编将告诉你这件事。
医疗器械大致可以分为三类。一类医疗器械只需要普通公司设置,第二类医疗器械因为对人体有一点点安全隐患,需要备案。所以三类医疗器械在使用过程中容易对人体造成伤害,所以要想操作,需要有执照才能操作。
一类和二类医疗器械的处理比较简单,这里就不解释了,主要说三类医疗器械的处理。
首先说说基本要求。申请三类医疗器械许可证,需要有地址和人员。人员主要是相关专业的三名毕业生,通常是临床、医学或计算机专业。这三个人对公司很重要。办理过程中有面试要求,主要是了解公司的产品,其次是牌照年检,会对这三位人员进行抽查。
再说说地址。
三类医疗器械也分为三种常见类型,即一次性无菌和体外诊断试剂。这三类的处理要求差不多,主要区别是地址。常见的三类要求地址160平米,一次性无菌要求地址140平米,体外诊断试剂要求地址160平米,增加40立方米冰箱。