医疗器械经营属于特殊经营范围。对于这类特殊行业，一般会实施相关的特殊行业许可证管理，办理相应的许可证。也会有很多客户向我们索要医疗器械经营许可证，但是医疗器械分为三类。一类医疗器械不需要备案，二类医疗器械的销售应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；设立三类医疗器械企业，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审批，发给《医疗器械经营企业许可证》。想经营二类医疗器械，不需要办理执照，但必须申请备案。以下这些医疗器械的范围属于二类：

通用诊断仪器(6820):

(a)温度计和血压计；理疗和康复设备(6826)；

磁疗仪；临床实验室分析仪器(6840)；

家用血糖分析仪和试纸；手术室、急诊室和诊所的设备和器具(6854)；

医用小型制氧机用便携式制氧机；

医疗卫生材料和敷料(6864)；脱脂棉和医用脱脂纱布；

医用高分子材料和产品(6866):避孕套、避孕帽等。

第二类是指安全性和有效性应得到控制的医疗器械。想要操作二级医疗器械，需要经过备案。而且这个资质的申请必须要符合一定的要求，比如实际的业务地址和相应的技术人员，比较硬，比较快，符合要求才能申请。

小呱呱财税投资提供医疗器械经营许可备案、申请代理服务，专业代理公司为您提供一站式服务！